《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pà空气炸锅是不是一定要放烤架上 空气炸锅没有烤架能用吗ng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美空气炸锅是不是一定要放烤架上 空气炸锅没有烤架能用吗格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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