《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nè形容君子的成语有哪些，形容君子的成语有哪些词语i)很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请形容君子的成语有哪些，形容君子的成语有哪些词语仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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