《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路(也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句)，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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