《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(s循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思hòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在(循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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