《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le可口可乐的创始人是谁，雪碧创始人是谁)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右可口可乐的创始人是谁，雪碧创始人是谁(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(g可口可乐的创始人是谁，雪碧创始人是谁é)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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