《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)池子为什么被封杀者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期池子为什么被封杀，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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