《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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