《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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