《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽太乙天尊是谁 太乙天尊是太乙真人吗珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过2太乙天尊是谁 太乙天尊是太乙真人吗50亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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