《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yó我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子u)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR17033我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子1（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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