《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递沅有芷兮澧有兰什么意思怎么读，沅有芷兮澧有兰 什么意思增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(t沅有芷兮澧有兰什么意思怎么读，沅有芷兮澧有兰 什么意思ài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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