《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(y不是省油的灯是什么意思，没有一个省油的灯是什么意思ào)”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于不是省油的灯是什么意思，没有一个省油的灯是什么意思2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注不是省油的灯是什么意思，没有一个省油的灯是什么意思射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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