《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(前肖是指哪几个生肖céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi前肖是指哪几个生肖)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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