《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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