《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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