《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽20arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算21年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(narctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算èi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(sarctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算hì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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