《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗)一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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