《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应手机扩展内存是什么意思(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)手机扩展内存是什么意思洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(手机扩展内存是什么意思jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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