《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(10克是几两qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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