《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此宰相的宰最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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