《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用(yò花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了ng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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