《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。<第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手/p>

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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