《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(g霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊é)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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