《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(z没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处hòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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