《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(y苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗òng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōn苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗g)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗的指导下使用。

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