《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(申请结尾的恳请语怎么写，特此申请的特是什么意思gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨申请结尾的恳请语怎么写，特此申请的特是什么意思停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程申请结尾的恳请语怎么写，特此申请的特是什么意思度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 申请结尾的恳请语怎么写，特此申请的特是什么意思