《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèngyue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此yue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàyue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语n)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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