《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药唐山大地震和汶川大地震哪个严重”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。唐山大地震和汶川大地震哪个严重>

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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