《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据日本最想干掉的国家，日本最恨哪个国家，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)日本最想干掉的国家，日本最恨哪个国家专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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