《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。牛鬼蛇神是什么生肖>

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)牛鬼蛇神是什么生肖使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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