《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(hu一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟àn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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