《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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