《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发七月既望是什么意思，壬戌之秋,七月既望是什么意思布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石七月既望是什么意思，壬戌之秋,七月既望是什么意思药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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