《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市苏修是什么意思，苏修是什么意思的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高苏修是什么意思，苏修是什么意思(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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