《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和为什么梅西的人缘远比c罗好(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bà为什么梅西的人缘远比c罗好o)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yà为什么梅西的人缘远比c罗好o)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 为什么梅西的人缘远比c罗好