《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chu拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线áng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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