《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力锻炼身体的练是哪个练字，锻练与锻炼有什么区别锻<锻炼身体的练是哪个练字，锻练与锻炼有什么区别锻/span>活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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