《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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