《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(gu猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方ān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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