《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

为什么懂手机的人都不用华为某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副(为什么懂手机的人都不用华为fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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