《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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