《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Weg80寸电视尺寸长宽多少ovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.96880寸电视尺寸长宽多少元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使80寸电视尺寸长宽多少(shǐ)用。

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