《科创板(b娜能组成什么词，娜字能组什么词语ǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，娜能组成什么词，娜字能组什么词语这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视娜能组成什么词，娜字能组什么词语(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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