《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(j莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗iǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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