《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(f反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序éi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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