《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(塑料是不是绝缘体zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电塑料是不是绝缘体商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(l塑料是不是绝缘体ǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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