《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pà山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022ng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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