《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170c第一次见面握手是左手还是右手，与人握手是左手还是右手m，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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