《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pà诫勉谈话影响期是多长时间，诫勉谈话受影响吗ng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，诫勉谈话影响期是多长时间，诫勉谈话受影响吗rong>已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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