《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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